Fonte: Messaggio concernente il pacchetto Bilaterali III, capitolo 2.4 (pag. 472-491)
PDF del messaggio
L'accordo sul riconoscimento reciproco in materia di valutazione della conformita (ARM) e uno degli accordi economicamente piu importanti delle Bilaterali I. Elimina gli ostacoli tecnici al commercio mediante il riconoscimento reciproco di valutazioni e certificazioni. L'ARM copre 20 settori di prodotti -- dalle macchine ai dispositivi medici fino ai prodotti da costruzione -- e comprende circa due terzi del valore di tutti i prodotti industriali scambiati tra Svizzera ed Europa, con un volume di esportazione di 105 mrd CHF (stato 2024).
Dal 2021 l'ARM e bloccato nel settore dei dispositivi medici: l'UE non ha piu aggiornato il relativo capitolo, causando ai fabbricanti svizzeri costi supplementari considerevoli. Le Bilaterali III mirano a risolvere questo blocco e ad ancorare istituzionalmente l'ARM.
L'ARM si basa sul metodo dell'equivalenza: la Svizzera non deve recepire il diritto dell'UE parola per parola, ma raggiungere un risultato equivalente. Gli organismi svizzeri di valutazione della conformita (ad es. METAS, SNV, Electrosuisse) possono valutare e certificare prodotti secondo le prescrizioni dell'UE -- e viceversa. In tal modo si eliminano le doppie valutazioni e i relativi costi.
L'ARM copre i seguenti settori (selezione):
| Settore | Esempi |
|---|---|
| Macchine | Macchine utensili, robot industriali |
| Dispositivi medici | Impianti, prodotti diagnostici, strumenti chirurgici |
| Prodotti da costruzione | Cemento, finestre, materiali isolanti |
| Elettrotecnica | Apparecchi a bassa tensione, CEM |
| Apparecchi a pressione | Caldaie, tubazioni |
| Ascensori | Ascensori per persone e merci |
| Strumenti di misura | Bilance, analizzatori di gas |
| Dispositivi di protezione individuale | Caschi, guanti di protezione |
L'UE ha adottato nel 2017 il regolamento sui dispositivi medici (MDR) e il regolamento sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). L'MDR e in vigore da maggio 2021 -- l'UE tuttavia non ha aggiornato il corrispondente capitolo dell'ARM, in mancanza di un accordo quadro istituzionale.
L'aggiornamento del capitolo Dispositivi medici dell'ARM ha la massima priorita. La Svizzera punta a un aggiornamento prima dell'entrata in vigore dell'intero pacchetto Bilaterali III.
L'ARM riceve un proprio protocollo istituzionale comprendente:
Il protocollo di modifica aggiorna l'ARM esistente e integra le disposizioni istituzionali.
La Svizzera ottiene il diritto di partecipare ai seguenti organi:
La consultazione sull'ARM ha dato 68 pareri:
| Posizione | Numero | Attori importanti |
|---|---|---|
| Favorevole | 56 | Cantoni, economiesuisse, Swissmem, Swiss Medtech, PLR, Alleanza del Centro, PS, PVL |
| Contrario | 3 | UDC, organizzazioni isolate |
| Nessuna posizione chiara | 9 | Diversi |
La grande maggioranza apprezza l'ancoraggio istituzionale e la rapida risoluzione del blocco dei dispositivi medici.
| Voce | Importo/Portata |
|---|---|
| Sistema di monitoraggio elettronico | 250'000 CHF (una tantum) |
| Personale supplementare SECO | 2 ETP (equivalenti a tempo pieno) |
| Personale supplementare Missione Bruxelles | 1 ETP |
Lo studio Ecoplan quantifica l'effetto sul PIL in caso di soppressione dell'ARM in -4,9% entro il 2045. L'ARM e dunque l'accordo bilaterale economicamente piu importante.
| Tema | Dettaglio |
|---|---|
| Accordo | ARM -- Riconoscimento reciproco delle valutazioni della conformita |
| In vigore dal | 1999 (Bilaterali I) |
| Settori di prodotti | 20 settori |
| Volume di esportazione | 105 mrd CHF (2024) |
| Metodo | Metodo dell'equivalenza (risultato equivalente, non regole identiche) |
| Blocco dispositivi medici | Da maggio 2021, risoluzione prioritaria |
| Imprese interessate | ca. 1'400 con 63'000 impieghi |
| Protocollo istituzionale | PI-ARM + PM-ARM |
| Decision Shaping | Partecipazione MDCG e altri comitati |
| Effetto PIL in caso di soppressione | -4,9% entro il 2045 |
| Consultazione | 56 a favore, 3 contrari (su 68) |
| Costi di attuazione | 250'000 CHF + 3 ETP |
| Legislazione | Nessuna legislazione di attuazione necessaria |